分拣分级管理将要上线,浙江药品监督局规定药

事件:

  近日,省食品药品监督管理局下发通知:新开办药品连锁门店企业的,其企业法定代表人或负责人应具备执业药师资格;开展执业药师远程审方的,50家连锁门店以下应当配置6名执业药师,50家以上,每增加20家应增加1名执业药师。

    广东省局召开新闻通气会解读连锁药店两份规范性文件4 月11 日下午,广东省食品药品监督管理局召开4 月例行新闻通气会。广东省局新闻发言人、办公室主任郭宇华,广东省局药品流通安全监管处处长林奇艺在会上介绍了即将实施的《分级分类管理办法》以及《连锁企业管理办法》的相关情况和贯彻要求。两份文件将于4 月15 日开始正式实施。

发布部门: 山东省食品药品监督管理局 发布文号: 鲁食药监市函[2012]43号   各市食品药品监督管理局:

  1月1日,记者获悉,药监部门正在推行“远程审方”的方式,零售连锁企业在总部设置工作室,配备一定数量的执业药师,通过网络审方系统,为药品零售连锁门店提供在线服务。顾客到门店购买处方药,相关信息经电子扫描后传输至总部,在远程审方室中的执业药师审核并确认后发回门店,经门店药师核对后方可销售。

    简评

  为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》提出的“2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药”要求,国家局下发通知部署开展药品零售经营企业从业人员情况的专项调查。为认真做好此次调查,全面掌握我省药品零售企业执业药师及药学技术人员配备状况,请各市局按照《药品零售企业从业人员调查表》(详见附表)要求,组织辖区内药品零售企业进行认真填报。现将有关事项通知如下:

  湖南目前有近1.9万家药品零售企业,但这些药企配备的执业药师只有9300余人。即日起至2015年12月31日,两年过渡期内,全省的药品零售企业都要完成执业药师的配备工作。

    药店分类分级管理,行业向规范化前行,倒逼集中度提升目前,我国零售药店无论大小,一般都会配备处方药,实施分级分类管理后,不同类型等级的门店也需要做相应的调整:1)一类店经营范围限定为非处方药;2)二类店经营范围限定为非处方药、处方药(注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外);3)三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳,并在《药品经营许可证》的经营范围上单独列明;4)依据《广东省食品药品生产经营风险分级分类管理办法》来划分监管级别(将药品零售企业按风险程度从小到大依次分为A 级、B 级、C 级和D 级);药品零售企业分级分类实施动态管理,根据日常监督检查、跟踪检查及飞行检查结果,结合设置条件的满足程度进行动态调整,并规定从高级别调整至低级别后,再调整至高级别的,时间间隔不能少于一年。

  一、调查范围

  医药网工作人员还了解到,除了一些药品连锁门店必须配执业药师外,通知还要求,经营范围有中药材中药饮片的,还应当配备执业中药师;对于逾期达不到相关要求的企业,将取消售药资格。

    我们认为:1)分类分级管理办法实施后将不同程度剥夺中小连锁及单体药店销售处方药及中药饮片的资质,使得经营承压,部分零售药店或退出市场或寻找机会重组机会,有利于行业向规范化前行,集中度提升,提高龙头企业市场份额;2)分类分级管理办法要求药店在追求多品类经营之前首先要提高自身的专业化服务能力,另外设置一年观察期,从制度上避免了部分药品零售企业存在的侥幸心理,堵住了那些想通过申请较低类别再超范围违规经营的漏洞;3)国家大力鼓励处方外流,同时远程问诊、电子处方等在全国部分地区试点如火如荼,效果理想,药店服务能力的提升有利于提升药店承接流出处方的能力,为迎接药品终端销售市场的重构做好准备。

  对全省已取得《药品经营许可证》的药品零售企业(包括零售单体药店、零售连锁门店、批发企业下设零售药店、零售连锁总部)药学技术人员配备情况进行普查。药学技术人员是指在药品零售企业工作的执业药师、从业药师及其他药学技术人员。药品零售连锁总部按1个处方药店进行“经营许可证数量”和“从业人员”数量统计。

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    重视执业药师价值,连锁药店可集中审方《分级分类管理办法》对执业药师情况提出要求:1)一类店应当配备至少1 名药师或以上职称的药学技术人员;2)二类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1 名执业药师(含执业中药师)和1 名药师或以上职称的药学技术人员;3)三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1 名执业药师(经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1 名执业中药师或中药师或以上职称的药学技术人员,下同)和2 名药师或以上职称的药学技术人员;4)在具备上述条件并配备符合远程处方审核设备的条件下,执业药师可集中注册在总部,并根据管理需要集中审核处方及在各连锁门店之间协调使用。可以看出执业药师的地位进一步得到重视,根据国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心的数据显示,截至2017 年12 月底,全国执业药师注册人数为408431 人,其中在社会药店和医疗机构中注册的执业药师有361741 名,去年共增加执业药师66322 人。

  二、统计上报方式

    我们认为:1)从职业药师数量来看基本可以满足全国药店数的需求,但是根据文件部分大型店面积较大,需要的执业药师数量将多于1 人,所以执业药师有可能尚存缺口,执业药师价值得到进一步重视,并发挥蝴蝶效应使得门店专业化药学服务能力提升,引导行业良性发展,最终实现药品零售行业转型升级,未来成功获得三类门店资质的优质连锁药店,将有可能凭借强大的专业化服务能力获得更为丰富的资源,大幅提升盈利能力;2)执业药师可注册于总部并通过总部集中统一审方可以减少差错,同时减轻了连锁企业的经营负担,但并不代表执业药师配备要求的降低。同时,执业药师后台集中审方有望提高处方药销售效率,提升连锁药店承接处方外流能力。

  各市局负责辖区内药品零售企业药学技术人员配备情况的统计、数据审核和上报工作。各市统计数据审核合格后,由各市局统计人员通过国家局食品药品监督管理统计信息系统“执业药师配备现状调查”模块,对“药品零售企业从业人员调查表”在线向省局报送。

    鼓励连锁企业采用“互联网 ”方式销售药品,提升盈利能力《连锁企业管理办法》明确提出鼓励连锁企业采用“互联网 ”销售方式销售药品的要求:在总部统筹管理下,在落实药品追溯系统并确保“线上线下一致”销售、配送全过程药品质量与安全以及执业药师有效实施药学服务条件下,连锁门店可试点“网订店送”、“网订店取”方式销售药品。为发挥总部的集约化优势,总部可集中审核电子处方并统筹连锁门店之间调剂与配送药品,实现“就近取药”、“就近送药”,以满足顾客用药需求。

  三、工作要求

    我们认为,连锁门店试点“网订店送”、“网订店取”方式销售药品,并通过总部集中审方实现“就近取药”、“就近送药”能够使连锁企业:1)通过提升互联网渠道营运能力进一步增厚线上渠道业绩;2)通过互联网渠道的流量导入,带动线下店铺的客流量,拉动线下门店销售;3)电子处方属于“互联网 ”的形式之一,同时也是连锁药店承接处方外流的主要方式之一。参考成都试点情况来看,根据公开数据显示,首个半年时间段成都连锁药店共通过电子处方形式承接了250 万张左右电子处方,明显提升门店(含单体药店)销售金额。目前广东省正处于电子处方试点期,但试点时间较短,结合广东分类分级管理办法带来的集中度提升,未来连锁药店有望成为电子处方形式承接处方外流的主力军,增厚连锁药店企业业绩。

  各市局要于8月5日前完成辖区内数据的统计上报工作。各市局要高度重视此次调查统计工作,安排专人负责数据统计和上报,督促辖区零售企业及时填报相关数据,并认真进行审核,确保数据上报及时、准确。

    投资建议

  四、几点说明

    我们认为,广东省《分级分类管理办法》以及《连锁企业管理办法》的实施将使得行业向规范化前行。短期来看,行业集中度提升有望扩大区域大型连锁药店的门店数量,扩大经营规模,增厚业绩;长期来看,通过门店专业化服务能力的提升及线上渠道经营形式的进一步完善及承接处方外流,有望大幅提升门店盈利能力。

  (一)数据报告期。本次统计时间为2012年6月30日,即调查表填写截止2012年6月30日药品零售企业在岗的从业人员情况。

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  (二)药品零售企业从业人员范围。零售企业从业人员是指药品零售企业正常营业时在岗的人员,挂名人员不列入此次统计范围。

    风险分析

  (三)执业药师的统计范围。凡是在企业正常工作的执业药师,不论是否在本企业进行执业药师注册,均列入本次统计范围。

    《分级分类管理办法》以及《连锁企业管理办法》执行力度不达预期;连锁药店门店换证进度不达预期;连锁药店获得高类别门店数不达预期;区域大型连锁药店行业整合不达预期。

  (四)零售连锁委托配送。由批发企业进行委托配送的零售连锁企业,隶属于批发企业的仓库验收、养护人员和储运配送人员不列入此次统计范围。

  (五)跨市设立门店报送问题。跨市设立的零售连锁企业门店,按照“谁发证、谁统计”的原则,由门店所在地市局负责将门店从业人员信息统计上报。

  (六)从业人员职称与执业资格问题。如药店从业人员既是执业药师,又是从业药师,按执业药师填报,从业药师栏不再重复填报。即从业人员只能从“执业药师”、“从业药师”、“”三栏中选择一项填报,不能重复填报。凡属于“从业药师”和“非执业药师和从业药师”的从业人员,要按照详细职称对应填报。

  五、联系人

  执业药师配备现状调查系统操作手册请登录国家局“食品药品监督管理统计系统”查看或在线下载。各市局登录用户名和密码请与省局信息中心刘锜联系获得。

  统计上报期间出现的业务或技术问题,请及时与省局联系。

  市场处联系人:宗凤玉,电话:88562319;

  信息中心 联系人:刘 锜,电话:88562386。

  

  附件:药品零售企业从业人员调查表

  

   二○一二年七月十一日

  

  附表:

  药品零售企业从业人员调查表

  填报单位:

   项目
计量单位
代码
按零售连锁门店及零售单体药店经营范围分
合计
处方药
非处方药
乙类非处方药
城市
乡村
城市
乡村
城市
乡村
城市
乡村



01
02
03
04
05
06
07
08
经营许可证数量

01
 
 
 
 
 
 
 
 
从业人员
执业药师

02
 
 
 
 
 
 
 
 
从业药师
主任药师

03
 
 
 
 
 
 
 
 
副主任药师

04
 
 
 
 
 
 
 
 
主管药师

05
 
 
 
 
 
 
 
 
药师

06
 
 
 
 
 
 
 
 
药士

07
 
 
 
 
 
 
 
 
其他人员

08
 
 
 
 
 
 
 
 
小计

09
 
 
 
 
 
 
 
 
非执业药师和非从业药师人员
主任药师

10
 
 
 
 
 
 
 
 
副主任药师

11
 
 
 
 
 
 
 
 
主管药师

12
 
 
 
 
 
 
 
 
药师

13
 
 
 
 
 
 
 
 
药士

14
 
 
 
 
 
 
 
 
其他药学专业服务人员

15
 
 
 
 
 
 
 
 
其他人员

16
 
 
 
 
 
 
 
 
小计

17
 
 
 
 
 
 
 
 
从业人员合计

18                

  填表说明:

  1. 本报表填报单位为地市级食品药品监督管理局。

  2. 此表为药品零售企业从业人员调查表,统计持有药品经营许可证的零售单体药店和零售连锁门店的从业人员情况。

  3. 技术职称与执业药师、从业药师不重复计算。

  4. 表内平衡关系:

  横向关系:01=03+05+07,,02=04+06+08

  纵向关系:09=03+04+05+06+07+08,17=10+11+12+13+14+15+16,18=02+09+17

  

  指标解释:

  1、 从业人员:指报告期内在企业工作并取得劳动报酬的全部人员。包括:在岗职工、再就业的离退休人员及在各单位中工作的外方人员和港、澳、台方人员、兼职人员、借用的外单位人员和第二职业者。不包括离开本单位但仍保留劳动关系的职工。

  2、 执业药师:指企业从业人员中,取得执业药师资格的人员。

  3、 从业药师:指依照《关于在药品经营企业实行从业药师资格认定工作的通知》(国药管人[2000]562号)及相关配套文件,经资格认定的人员。

  4、 主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士:指各地按照人力资源和社会保障部、卫生部《关于卫生专业技术职称考评管理的有关规定》,通过考评获得技术职称的人员。

  5、 其他药学专业服务人员:指上述指标2至4以外的,具有相关专业背景或专业称谓,从事药学服务工作的人员。

  6、 处方药:指经营许可证标明的经营范围包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药的药品零售企业。

  7、 非处方药:指经营许可证标明的经营范围包括甲类非处方药、乙类非处方药,不包括处方药的药品零售企业。

  8、 乙类非处方药:指经营许可证标明的经营范围仅包括乙类非处方药,不包括处方药、甲类非处方药的药品零售企业。

  9、 城市:企业所在地在县以上城市地区(含县城所在地)。

  10、乡村:企业所在地在县以下乡村地区。

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